Формуляр медицинского изделия

Содержание формуляра медицинского изделия:

1. Общие указания...3
2. Сведения о медицинском персонале, имеющим допуск к работе с данным изделием...5
3. Основные сведения об изделии...7

   3.1. Паспортные данные...7

   3.2. Регистрационные данные...8

   3.3. Данные о средстве измерения медицинского назначения (СИМН)...8

   3.4. Комплектация...9

   3.5. Встроенные средства измерений (ВСИ) при наличии...10

   3.6. Расходные материалы, применяемые при работе изделия...11

   3.7. Основные технические данные...12

   3.8. Требования к условиям хранения...13

   3.9. Требования к условиям эксплуатации...14

   3.10. Данные материального учета...15

   3.11. Эксплуатационные данные...18

4. Сведения об эксплуатации изделия...19

   4.1. Договоры на техническое обслуживание и ремонты...19

   4.2. Журнал учета расходных материалов, применяемые при работе изделия...23

   4.3. Журнал технического обслуживания...34

   4.4. Журнал проверки строенных средств измерений (ВСИ) при наличии...41

   4.5. Журнал учета работы изделия...45

5. Неблагоприятные события (инциденты)...65
6. Особые отметки...79
7. Сведения о контроле состояния изделия и ведения формуляра...83

*Уважаемые покупатели. В изображениях пропущены дублирующиеся страницы. В печатном журнале все страницы присутствуют в полном объеме.